青岛出台新修订药品GSP认证管理办法

目前，青岛市局涉及网上办理系统已转入竣工验收、试运营阶段，月运营后，企业可以在网上核定申请人、查找办理工程进度等，监管部门可以网上法院、核准申请人，并拒绝接受监察部门监督，以更进一步规范认证工作。《青岛市食品药品监管局药品经营质量管理规范证书管理办法（全面推行）》（以下全称《办法》）自8月5日起实施，全面推行一年。

该办法更进一步规范、具体了证书申报、现场检查等工作程序，并明确提出青岛市新的修改药品GSP认证工作将实行全程网上办理、网上监控。这是山东省新的修改药品GSP证书管理工作首个市级规范性文件。目前，青岛市局涉及网上办理系统已转入竣工验收、试运营阶段，月运营后，企业可以在网上核定申请人、查找办理工程进度等，监管部门可以网上法院、核准申请人，并拒绝接受监察部门监督，以更进一步规范认证工作。

《办法》对一些没具体的证书申报期限明确提出了更进一步拒绝。如对换证申请人，拒绝企业不应在《药品GSP证书证书》有效地届满前6个月内3个月前明确提出新的证书的申请人；对因经营规模、经营范围或其他有关方面不存在转变须要展开专项证书的申请人，拒绝企业应该自更改《药品经营许可证》之日起30日内明确提出证书申请人。

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