脑血管病助推银杏叶制剂热卖

随着人们生活方式的变化和老龄化社会的发展，脑血管病已沦为我国主要的病故原因之一：全世界杀于心脑血管疾病的人数大约1670万人，占到总丧生人数的29.2%。我国每年因心脑血管疾病丧生的人数为260万人，占到总丧生人数的41%。

在脑血管病居高不下市场需求的造就下，脑血管病用药的产品结构已渐渐完备，客观上造就了脑血管病用药市场的快速增长。脑血管病用药初成规模化疗脑血管病和脑卒中的药物可分成两大类，即提高脑血流药物和脑神经维护药。

近年来，随着科学的变革，在提高坏死区脑血流、提高脑能量代谢、增大梗死面积、减低、抗血栓和外用血小板挤满方面的研究有了较慢的发展。2009年，我国人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，脑血管病用药收载了银杏叶提取物、桂哌齐特、依达拉命、尼莫地平、长春西汀、巴曲酶()、丹参酮IIA、、七叶皂苷、氟桂利嗪、法舒地尔、桂利嗪、丁苯酞、丁咯地尔、阿米三嗪萝巴新、倍他司汀、二氢麦角碱、葛根素、己酮可可碱、双氢麦角胺、麦角胺咖啡因等20多个药物。多年来，脑血管病用药仍然是神经类药物和心血管药物中的小类。随着我国脑血管病发病率大大下降，我国市场脑血管病化学药的市场规模已由2006年的48.62亿元升到2008年的78.76亿元，年均填充增长率超过27.28%，已可行性构成规模。

植物药制剂的领军品种银杏叶提取物制剂的问世与顺利用作临床，是现代植物药发展史上的一个里程碑。随着新释药技术的发展，银杏叶制剂已沦为全球植物药市场上最热门的品种之一。前几年，在国内市场银杏叶制剂生产工艺技术和知识产权维护诸多因素影响下，进口银杏叶制剂药物占有了国内主要市场，特别是在在银杏叶注射剂市场一路领先。随着近年来国内植物制药技术的较慢发展，目前早已渐渐挽回了洋药主导市场的局面。

目前，全世界用于银杏叶制剂的国家有数130多个。2008年，全球各种银杏叶制剂、保健食品和化妆品市场总销售额同比快速增长了7.8%，从而多达70亿美元，沦为全球植物药制剂的领军品种。与此同时，银杏叶提取物制剂在神经内科及其脑血管、心血管等多种疾病的临床用于中获得了较小的突破。

据IMS数据表明，2007年，IPSEN公司的银杏叶提取物制剂Tanakan销售额超过了1.64亿美元，2009年快速增长到1.78亿美元(闻图1)。在全球，专门从事银杏叶制剂研制的国家较多，欧洲是年所获得实质性进展的地区。德国、法国在银杏叶口服制剂研制成功后，又更进一步伸延研发了还包括注射剂在内的多种银杏叶提取物制剂。

经过多年的研究证实，银杏叶提取物中的有效地化学成分较多，其最主要的成分为黄酮醇苷和内酯。前者可清理自由基，后者可选择性GABA血小板化因子(PAE)的危害起到。该品对动脉血管有扩展起到，限于于心、脑、外周末稍的血液循环障碍和神经障碍所致的临床恶性肿瘤。

银杏内酯是一类以A、B、C、M、J等组分的二萜类化合物，银杏内酯安全性低，疗效清楚，主要用作、、、和缺血性心脑血管疾病的化疗。此外，银杏叶提取物中还所含一定量的银杏酸。银杏酸是医学界普遍认为的潜在过敏物质，是自然界中最反感的接触性过敏原中的组分。过多摄取银杏酸造成过敏反应、神经损伤和基因突变。

因此，提升国产银杏叶提取物的质量标准已沦为研发中的首要课题。据报，2008版《美国药典》将公布银杏叶提取物新标准，从而更进一步全面提高银杏叶提取物的质量拒绝，特别是在是对银杏酸的掌控将有所提高。将近半个世纪以来，对银杏叶提取物的研制开发，已从被视作第一代产品的有效成分的总提取物稀释制剂，发展到了对黄酮醇苷、内酯和银杏酸含量限定版标准的第4代产品。近年来，在人口老龄化进程和医疗保障体系的渐渐完备下，银杏叶制剂用量有了较慢快速增长。

老年人心脑血管疾病发生率较高，而银杏叶制剂对冠心病、、老年性、、、等老年性疾病，具备毒副作用小、用于安全性的特点，因此推展了市场的发展。国产制剂主导市场近10多年来，国内银杏叶制品如雨后春笋般涌进市场。

经过20多年的希望，国内已研发了银杏达莫、、银杏酮酯及其制剂、杏灵、、杏芎、银杏叶口服制剂系列品种。

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